电影《我不是药神》近日正式上映,收获了无数观众的泪水与感动。电影的内容在这里不多做剧透,我们想要重点展开介绍的是电影里涉及到的白血病和药物“格列卫”(电影里化名“格列宁”)。
白血病:血液里的恶性肿瘤
白血病,是一种血液与造血系统的恶性肿瘤。按白血病细胞分化程度大致可以分为急性和慢性两大类。
急性白血病发病急,骨髓和外周血中主要是原始细胞,发病的时候伴有黏膜、皮肤出血。病人如果不治疗的话,常在半年内死亡。具体来说,急性白血病可分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓细胞白血病(AML)。
而慢性白血病发病缓慢,且较为隐秘,早期基本无症状,常常是在后期检查其他严重疾病的时候才发现。慢性白血病可分为慢性淋巴细胞白血病(CLL)和慢性粒细胞白血病(CML)。
电影中“格列宁”的原型:格列卫
电影中一直提及的“格列宁”其实原型就是“格列卫”。为什么“格列卫”的价格会那么昂贵呢?
那是因为一个新药的研发需要经过一个漫长的过程,包括药物研发、动物实验、四期临床实验一般需要10年时间,这期间花费的成本也已经超过了10亿美金。而新药的研发风险极高,甚至可以说极大多数都会失败。
在这样一个严峻的条件下,为什么还要研发新药呢?就是因为新药有一个专利保护期,一个新药成功上市后,一般有10年的专利保护时间,在这期间,是药厂努力挣回本钱的时间。
毕竟一枝独秀的时间只有短短十年,专利期一过,市场上就会涌现出一大批疗效相同、价格便宜的仿制药。药厂只有把新药的价格定得尽可能高,才能在回本的基础上牟利。
仿制药,其实并非假药
按照规定,它需要按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。所以,仿制药与专利药的治疗效果是没有区别的。仿制药之所以便宜,是因为它不需要经过漫长的研发期,相当于直接盗取他人的劳动成果,而且不需要承担失败的风险。事实上,一个药物的生产成本并不贵,真正花钱的地方是它的研发过程。而仿制药直接跳过了这一步,所以才便宜。
中国是仿制药大国,中国医药工业信息中心数据显示,2016年我国仿制药市场规模约为9176亿元。但是,因为仿制水平有限,仿制药的质量不高,一些仿制药的药价相比于其他国家仍旧较高,这就是为什么影片中主人公选择从印度购买仿制药。
在医生看来,专利药和仿制药的存在都是必不可少的,而仿制药的前景也是十分光明的。专利药的保护期仍是必须存在的,因为这是药厂研发新药的动力,也是制药业进步创新的基础。而我国仿制药目前急需要做的就是强化一致性评价,完善相关部门的的审批,提高仿制药质量,降低生产成本,使其价格降低,这样才能增强国内仿制药的市场竞争力,也就能避免影片中事件的发生。
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