研究目的：比较普洛静与其他依诺肝素在欧洲经济区的不良反应报告率。

研究方法：从欧盟药物警戒数据库(EudraVigilance)数据库中检索2017年1月1日至2021年12月31日期间报告的普洛静和其他依诺肝素的不良反应事件，具体包括出血、血小板减少、注射部位反应、肝酶异常、超敏反应和骨病。使用艾昆纬（IQVIA MIDAS）数据库的销售数据估计此期间这些抗凝剂在欧洲经济区（见表1）的使用量。不良反应报告率定义为不良反应事件报告数量除以该药用量。采用卡方检验和Fisher确切检验比较其不良反应报告率。

结果：自2017年1月1日至2021年12月31日，普洛静和其他依诺肝素的出血、血小板减少、注射部位反应、肝酶异常、超敏反应和骨病上报总例次分别为234例和4598例，同期二者的销量分别为188,460,641支和1,848,299,321支，可计算出其上报率为12.4/1000万支和24.9/1000万支。普洛静总体不良反应报告率明显低于其他依诺肝素，差异存在统计学意义 (c²=111.928,P<0.001)。具体来讲，普洛静出血(c²=62.513,P<0.001)和血小板减少(c²=66.935,P<0.001)的报告率显著低于其他依诺肝素，普洛静在注射部位反应、肝酶异常、超敏反应和骨病方面与其他依诺肝素类似，具体见表2。

结论：在2017-2021年期间，欧洲经济区报告的普洛静不良反应发生率低于其他依诺肝素，尤其是出血和血小板减少的报告率明显较低。